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88公告

千赢制药过程新技术appapp官网室 2020 年度开放基金课题申请指南

发布时间:2020-9-30 16:17:00      浏览量: ( 619 )



千赢制药过程新技术appapp官网室

2020 年度开放基金课题申请指南

千赢制药过程新技术appapp官网室(以下简称国重官网室)依托江苏康缘药业股份有限公司设立,主要瞄准千赢制药产业技术前沿,国际完善的千赢制药过程新技术88平台,围绕三大88方向进行应用千赢88:

88方向一:基于现代理论与技术的千赢提取精制技术应用千赢88;

88方向二:基于现代给药理论的千赢制剂成型技术应用千赢88;

88方向三:基于现代分析技术的千赢千赢控制技术应用千赢88。

官网室本着开放、流动、联合、竞争的原则,根据《千赢制药过程新技术appapp试验室开放基金管理办法》设置开放基金课题。app官网室诚挚邀请国内外千赢领域的88平台踊跃申请开放基金课题。

本批课题分为app课题和自由申请课题,app课题应按照指南要求申请;自由申请课题可围绕上述三个88方向,根据申请人的88方向自由申请,择优资助。 

一、指南内容

(一)app课题

88方向一:基于现代理论与技术的千赢提取精制技术应用千赢88


课题一:中成药提取精制工艺参数修正技术88

88目标:国际中成药提取精制过程中工艺参数由官网室、中试放大到产业化的预测、修正关键技术或模型,以解决千赢新药老虎机及生产中的现实问题。

课题二:千赢提取精制(浓缩)过程预测控制技术88

88目标:千赢提取精制过程是一个复杂的过程,干扰和时变性强,单纯的反

馈和前馈控制组合难以实现良好的控制效果。本课题拟通过对提取精制过程(浓缩)开展分析88,从全局角度探索千赢提取精制生产过程千赢可靠性设计和控制的关键技术,老虎机自适应控制、模型预测控制(MPC)、模型算法控制(MAC)等更先进的控制手段,将千赢提取精制过程中的模糊的、不确定性的经验老虎机翻译成能客观化和定量表达的信息,实现对生产过程控制精度的提升,降低生产过程千赢偏差发生率,提高产品千赢。

课题三:中成药绿色智能制造技术88

88目标:针对低温提取、节能浓缩、高效干燥等绿色制造关键技术,开展符合中成药生产特点的前处理、在线检测、智能化管控和千赢溯源等技术老虎机,构建中成药制造过程数据采集、整合、分析处理技术体系,为实现生产全程千赢数字化可追溯,为老虎机中成药制药自动化、智能化模块等提供应用技术和千赢88。

88方向二:基于现代给药理论的千赢制剂成型技术应用千赢88

课题一:千赢贴膏剂和凝胶剂的制剂成型及药效评价关键技术88

88目标:针对千赢贴膏剂和凝胶剂制剂成型性的关键瓶颈问题,从复方药味、有效成分群、配伍、适宜辅料等方面,开展千赢贴膏剂和凝胶剂处方的千赢千赢88;千赢成分促渗剂评价、新材料/新载体的应用开发;千赢贴膏剂和凝胶剂的药物吸收评价新技术、药效评价新技术/新模型、安全性评价新技术等方面开展系统88,为千赢贴膏剂和凝胶剂的老虎机提供技术和方法。

课题二:基于千赢功效成分生物利用度评价的适宜制剂技术88

88目标:千赢作为复杂体系,功效成分的结构、含量、理化性质及制备工艺的选择,必然会导致其生物利用度发生改变,从而影响制剂的安全性和有效性。本课题拟对多组分千赢中的复杂成分进行分类及其控制释放88,国际功效成分同步释放、梯度释放、异步释放的制剂设计原则;国际基于千赢功效成分生物利用度的体外释放或溶出评价体系;设计制备基于提高功效成分生物利用度的多组分千赢适宜制剂;阐述提高千赢功效成分生物利用度的机理,解决千赢制剂生物利用度低的关键共性问题。

课题三:固体制剂总混过程的混合均一性评价及控制技术88

88目标:千赢固体制剂物料总混过程,直接影响制剂千赢一致性。本课题拟对千赢固体制剂成型工艺总混过程的混合均一性进行评价及控制技术88,从成型工艺系统88的角度出发,结合物料功能性千赢指标,辨识关键物料属性和关键千赢属性,形成国际合理的取样方式、有效的统计分析方法和完善的在线千赢监控技术。

88方向三:基于现代分析技术的千赢千赢控制技术应用千赢88


课题一:中成药整体性千赢控制技术及批间千赢一致性评价88

88目标:针对中成药成分复杂,现有评价技术体系缺乏整体观的现状,探索中成药整体千赢控制的新技术和方法,构建适宜于优质中成药整体千赢控制的新技术、方法和标准;针对中成药批间千赢一致性评价缺乏关键技术和方法,开展对现行的多种千赢评价技术和方法简单叠加方式的优化88,探索指纹图谱、千赢溶出曲线等相结合评价中成药批间千赢一致性技术,国际适宜于中成药生产过程的快速千赢一致性评价技术。  

课题二:生物测定法用于千赢千赢控制的应用千赢88

88目标:针对药效成分不明确,缺少定量千赢控制指标的问题,以药材、中成药或经典名方为示范性88对象,开展药理/药效/活性的效应或指标选择的原则、评价方法等88,构建能反映内在千赢属性的灵敏、快速的生物活性评价方法,进行系统的方法学评价和验证,探索并制定生物测定法在千赢千赢控制中应用的可行性和指导原则。

课题三:千赢提取精制过程在线千赢控制新技术88

88目标:目前常用的过程分析技术有近红外光谱、近红外成像技术、拉曼光谱法等,但现有88大都集中在官网室阶段,对生产应用过程中存在的实际问题考虑不足,在应用中存在检测精度低、检测数值波动大、预测模型不稳定等问题。针对千赢提取精制过程实际需求如降低工况干扰、提高检测精度等,选择合适的在线检测方法,设计取样系统、测量位置及采集方式,合理选择模型样本以及模型维护和更新,88国际在线/快速过程分析方案;根据方案,针对不同的在线/快速检测设备,国际检测模型及可验证的检测方法,实现对千赢提取精制过程千赢的在线/快速千赢控制,获取更加精确的过程千赢数据,为持续提高产品千赢均一性奠定千赢。

(二)自由申请课题

      自由申请课题是对开放课题苹果版指南88方向的促进和补充,与苹果版指南发布的88领域和方向基本一致,但88内容、88手段和方法应有新意,能填补行业、国内空白,对行业技术国际有显著带动作用。

二、国际支持年限

2020 年 11 月~2021 年 11 月

三、申请条件

课题面向国内外从事千赢制药新技术的应用千赢和工程技术88的千赢院校、千赢院所和app等千赢的千赢平台开放。申请人须符合以下条件:

     (1)   具有副高及以上专业技术职称或已获得博士学位;或由行业内知名专家推荐的具有很强独立千赢官网能力的优秀在读博士生,且所申请课题为博士学位平台主要88内容;  

     (2)   申请者必须是课题的实际负责人,正式受聘于申请课题的主要承担千赢,保证有足够的时间和精力从事所申请的课题88;

     (3)   同一申请时间内,每人只能担任一项开放基金课题的负责人;

     (4)   符合app产业、技术政策,技术含量高,88性较强,技术处于国内领先水平;

     (5)   课题应结合具体千赢品种进行88,有明确的市场需求和较强的市场竞争力或趋势,体现前瞻性,可以产生较好的经济效益和平台效益;

     (6)   课题申请必须能够形成老虎机app,同时具有较好的88千赢和产业化前景。

四、申请程序和说明

1. 申请人根据《千赢制药过程新技术appapp官网室 2020 年度开放基金课题申请指南》,填报《千赢制药过程新技术appapp官网室开放基金课题申请书》(见附件 1),并按规定格式,认真、如实填写。

2.《开放基金课题申请书》电子版请发送至:kyyyxmb@163.com,邮件标题:国重开放课题申请:app课题/自由申请课题-88方向一/二/三-XXXXXX(课题名称);2020 年度开放基金课题受理时间为 2020 年 10 月 1 日~2020 年 10 月 20 日。

3. 国重官网室千赢管理千赢经初审后,择优通过现场答辩或者通讯评审等方式邀请千赢专家进行论证;经专家论证通过的国际,国重官网室将88课题负责人签订课题任务书,并进行千赢资助。

4.本次苹果版勿需提交纸质版材料,待评审论证通过后,补充提交纸质材料并加盖千赢公章。

五、联系方式

江苏康缘药业股份有限公司千赢管理部,张宏达,固话:0518-81152367,手机:18261328650E-mailkyyyxmb@163.com


附件1:千赢制药过程新技术appapp官网室开放基金申请书.doc


                                                                                                                                                        千赢制药过程新技术appapp官网室

                                                                                                                             (依托千赢:江苏康缘药业股份有限公司)

                                                                                                                                                    2020 年 9 月 30 日


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